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不溶性微粒分析儀(LPC-8D)

不溶性微粒分析儀
供應商參考報價:¥1
  供應商信息
· 上海億器智能有限責任公司 [上海市]
   
聯系人: 李立志
所在城市: 上海市 浦東新區
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產品參數  
品牌: 普洛帝
型號: LPC-8D
檢測范圍: 2~100μm 8通道或16通道
檢測對象: 液體
檢測精度: <±3% 典型值;
重量: 1 kg
詳細信息  

本儀器可以對液體顆粒度、清潔度和污染物監測和分析;大輸液、小針劑、粉針劑、凍干粉等藥劑進行不溶性微粒檢測;醫療器械、醫療器具等進行不溶性微粒檢測;藥機部件中的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試;藥典監測。

本儀器采用“光阻測量顆粒”,可根據用戶的要求,內置用戶所需多種標準。

全新微電腦彩屏顯示,內置操作系統和微型打印機,無需外接電腦和打印機可直接測試和打印。

根據預配置的USPEPJP CHPKP測試標準,處理全范圍的樣品體積,從0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作。

當氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計數結果時,會發出警報通知。

丟失數據的恢復功能可以在意外斷電的情況下保護測試數據。

審計追蹤、三級權限管控、數據完整性、電子簽名一應俱全。

標準報告模板和定制化報告均可響應,滿足差異化。

具有標準串行RS485LAN口、USB口,支持數據遠程傳輸。

可按英標、美標、日標、中標等標準進行標定、校準。

根據客戶要求可有償提供第三方顆粒度計量測試機構的效驗報告。

提供校準物質(GBW),協助客戶每年一次的校準計量工作。

提供在線、遠程、現場24小時不間斷的定制化服務。

產品應用:

水、水乙二醇、水溶液、輸液、溶水產品、醫療器械、醫療器具、血液、醫包材、骨骼、制藥機械等不溶性微粒的標準化和定制化檢測!

完全并高于2010版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫療器具微粒污染濾除率檢測;

對各類液體如回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水、口服液、酒、飲料、牛奶、清洗劑、有機液等液體進行固體顆粒污染度檢測及不溶性微粒的檢測。

標準:

GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法

中國藥典0903不溶性微粒檢查法-2010-2015-2020

YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測定法

GB 8368-2018一次性使用輸液器重力輸液式

USP <788> 注射劑和注射用液體中的不溶性微粒

USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒

USP <7897> 藥物配制——無菌制劑

美國藥典USP 788USP 789USP 7897USP35-NF30USP32-NF27

歐洲藥典EP6.0EP7.0EP7.8EP8.0

英國藥典BP2013BP201220102009

日本藥典JP16JP15JP14

印度藥典IP2010版;WHO國際藥典IntPh第四版;

中國藥典ChP 2010年、2015年;GB8368輸液器具;ISO21510ISO11171等。

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個標準要求。

可根據客戶要求,植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。

參數:

∝訂制要求:各類液體檢測要求;

∝激光傳感檢測器:第期代雙激光窄光檢測器;

∝測試軟件:P8.9分析測試軟件集成版;

∝控制方式:集成式工控機控制或工業PC 控制;

∝檢測方式:滿足中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標準;

∝測試標定:JJG 1061或乳膠球;

∝操作方式:彩色液晶觸摸屏操作;

∝檢測范圍:2~100μm    8通道或16通道

  應符合JJG 1061或乳膠球相關技術要求;

∝取樣方式:精準計量泵;

∝進樣精度:<±1%

∝精 確 度:<±3% 典型值;

∝重合精度:10000/mL5%重合誤差);

∝分 辨 率:>95%(按中國藥典2010版校準)

             <10% (按美國藥典、ISO21501校準)

∝結果存儲:無限制存儲

∝取樣流速:5mL/min50mL/min

∝清洗流速:5mL/min150mL/min

∝流體溫度:0℃~80℃;

∝環境溫度:-15℃~50℃;

∝接口方式:RS232R485USBUSB接口 ;可定制尺寸;

∝模擬輸出:4mA20mA;串口協議;MODBUS協議;     

∝報告方法:顆粒數/ml及等級;

∝輸入電壓:100V265V,50Hz60Hz

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